惠誉：生物制药“专利悬崖”浪潮即将到来 行业并购活动或将增加

　　获悉，信用评级和研究机构惠誉发布研报称，随着大量重磅药物产品在未来五年内面临失去市场专利独占权的风险，预计全球的大型制药公司将在中短期内加快推进并购交易和市场整合解决方案进程。

　　该报告发布之际，全球制药商正面临2025年至2030年专利独占权(LOE)丢失的重大浪潮(“专利悬崖”浪潮)，这可能会首次引发低成本生物仿制药和仿制药的泛滥，以为对抗美国和欧盟的一些领先制药品牌对其他的行业公司收入造成负面的影响。

　　研究团队写道：“我们预计全球仿制药公司将不遗余力地将竞争对手产品的同类仿制药和生物仿制药推向市场。”

　　惠誉预计，在美国和欧盟对更便宜药品的需求不断增加，以及监管支持的背景下，行业将出现前所未有的生物仿制药浪潮。

　　上周，美国卫生部批准测试了一种新的支付模式，该模式旨在将某些仿制药的医保补助费用限制在每月每种药物最多2美元的水平。

　　根据行业观察人士的说法，即使是全球领先的制药商，也尚未能确定其生产线产品在即将到来的“专利悬崖”中所处的位置，并寄希望于采取措施抵消2022年至2030年期间预计将超2000亿美元的损失，而届时行业内一些最畅销的药物预计将失去专利权。

　　预计自2023年到2028年之间，艾伯维公司、强生(JNJ.US)、辉瑞(PFE.US)、诺华制药(NVS.US)、默沙东(MRK.US)、礼来(LLY.US)和百时美施贵宝(BMY.US)等制药巨头将面临严峻的专利悬崖问题。

　　1月下旬，随着安进(AMGN.US)推出其生物仿制品Amjevita，艾伯维(ABBV.US)在美国面临着其重磅的类风湿关节炎疗法Humira的首次市场竞争，今年将有多达十种类似的医药产品进入市场。

　　然而，在2020年经历了重大LOE后，赛诺菲(SNY.US)在很大程度上将不会再次受到相似威胁的影响，该公司的哮喘治疗药物Dupixent与再生元制药公司(REGN.US)在美国的专利保护期将至2031年。

　　惠誉表示：“制药公司在面临专利悬崖时往往会转向并购交易，这是我们以前在早期专利悬崖(如2011年至2015年的专利悬崖)中看到的情况。”

　　在LOE浪潮中，生物制药公司偏向于采取并购措施，以抵消与百时美施贵宝的Plavix和辉瑞的立普妥(Lipitor)等重磅小分子药物品牌的非专利竞争对该等公司收入的影响。

　　惠誉指出，2022年辉瑞的重点也放在并购交易上，优先于其主要创收产品的LOE，如口服JAK抑制剂Xeljanz和预计2025年和2027年的乳腺癌症药物Ibrance。

　　去年，辉瑞斥资约120亿美元收购了偏头痛药物制造商Biohaven Pharmaceuticals，并完成了约50亿美元收购镰状细胞病药物开发商Global Blood Therapeutics的交易事项。

　　与此同时，艾伯维正在取消其强加设置的20亿美元并购交易上限，并准备开发新的药物来抵消Humira LOE的影响。

　　惠誉认为，辉瑞之所以能够完成如此规模的并购交易，得益于其因疫情特许经营的产品所带来的收益提升，但“其他现金持有量较少的公司在未来几年可能难以将并购作为一种保护性技术方案”。

　　此外，预计专利持有人将部署其他几种策略来保卫专利壁垒，包括推迟仿制产品上市的解决方案，以及引入诸如新剂型等不断增长的技术的临床研究。

　　据报道，默沙东在美国看到其癌症治疗药物可瑞达(Keytruda)2028年实现LOE的希望，正在开发更易于使用的制剂来替代静脉注射制剂。