百利天恒成“最火”四川医药股
具体来看,百利天恒是9月中旬以来调研机构数最多的川股。据统计,来自基金公司、证券公司、阳光私募、海外机构等各路机构,共有141家对百利天恒进行了调研。从机构提问来看,百利天恒的研发进度及研发成果是关注的焦点。
百利天恒表示,2024年7月,一方面,是BL-B01D1用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;另一方面,是BL-B01D1项目研究成果在
对于百利天恒GNC平台药物研发进展情况,公司近期回复称,截至目前,GNC平台已研发出4种临床阶段的创新多特异性抗体药物,包括全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体GNC-038、GNC-035、GNC-039以及多特异性抗体GNC-077,其中四特异性抗体GNC-038、GNC-035目前正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究,GNC-039正在开展Ib期临床研究,多特异性抗体GNC-077临床试验申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局批准。
汇宇制药境外拓展受关注
与此同时,汇宇制药也获得136家各路机构的调研,目前的调研机构家数仅次于百利天恒。随着境外收入的持续高增,机构对公司境外拓展情况的关注度也在上升。
对此,汇宇制药表示,复杂注射剂业务在全球有较大市场,市场竞争情况优于普通仿制药,公司计划在国内和国际上都进行相应的申报。目前,公司的复杂注射剂项目包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽缓释注射液、蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂等。其中,注射用紫杉醇预计2023年在全球销售额超25亿美元,公司已在部分欧洲及新兴市场进行申报;羧基麦芽糖铁已在部分欧洲及新兴市场申报,未来会在美国进行申报;蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂目前在进行BE试验。接下来,公司将持续推进上述复杂注射剂的注册和上市工作,为未来的成长奠定坚实的基础。
对于未来在海外市场的规划,汇宇制药表示,新兴市场以非洲、亚洲共建“一带一路”国家为主,有些国家只需要进行备案,从而给公司提供营收增量。后续将继续申报在新兴市场上有需求的品种。欧洲和美国市场竞争比较激烈,且周期长。欧洲公司已上市22款产品,美国市场已有多西他赛、环磷酰胺两款产品上市。公司生产车间已通过欧美GMP的认证,生产质量体系为产品出海提供了支持。未来,公司计划以复杂注射剂为主要创收单品,并将结合海外的市场竞争情况,选择有优势的品种进行申报销售。
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