辉瑞口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂在中国申报上市

获悉，4月1日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，辉瑞递交了甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的上市申请并获得受理。公开资料显示，他拉唑帕利(talazoparib)是辉瑞的一款口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，此前已经在美国获批。

他拉唑帕利于2018年获得美国FDA批准(商品名为Talzenna)，用于治疗患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。

目前，他拉唑帕利还正在数个前列腺癌临床研究以及其他与靶向疗法联合用于各种实体肿瘤的新型研究中进行评估。根据中国药物临床试验登记与信息公示，辉瑞正在进行一项他拉唑帕利与恩扎卢胺联合治疗DNA损伤修复(DDR)基因突变转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)男性患者的国际多中心(含中国)3期随机研究。

公开资料显示，恩扎卢胺是mCRPC、非转移性CRPC和mCSPC的全球标准治疗方案。

热点推荐

1 Galaxy：美SEC托管规则与DeFi需求存在结构性

消息，Galaxy表示，许多注册投资顾问在满足美SEC托管规则合规要求的同时，难以响应客户将资...

消息，数字资产代币化平台Securitize宣布正式在纽约证券交易所挂牌上市，股票代码为SECZ。该公...

消息，预测市场显示，美国政府预计将持有OpenAI的股权，当前市场押注概率为57%。...

消息，美国商品期货交易委员会主席Mike Selig表示，伊利诺伊州对区块链技术实施的sin tax立法危...

消息，Kraken宣布推出API合作伙伴计划，旨在将平台转变为全球加密和资本市场场所。该计划允...

消息，快手旗下视频生成业务可灵AI正在进行分拆以来的首轮融资，投前估值达180亿美元。相关...

消息，俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫今天通报，当天上午，俄武装力量总参谋长格拉西莫夫向...

消息，Bybit宣布全新上线TERUSDT永续合约，现已开放交易，支持最高20倍杠杆。用户可通过合约机...

消息，SPCX延续回调，HyperLiquid平台单日跌超10.3%，现报156.93美元，较6月16日225.64美元的历史高位...

消息，Solana宣布推出链上治理，并将入场费设定为100,000 SOL质押。...